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手动负压吸引系统产品说明书

日期:2013-08-29  
手动负压吸引系统产品说明书

一、产品名称:手动负压吸引系统
二、产品型号规格:100mL~1500mL
三、企业名称:山东亚博体育app下载安装苹果新生医疗器械有限公司
四、注册地址:威海市世昌大道312-6号
五、生产地址:威海市初张路26号
六、联系方式:
电话:0631-5622612     负责人:赵恒坤
七、售后服务机构:
山东亚博体育app下载安装苹果新生医疗器械有限公司市场部
电话:0631-5620259
八、生产企业许可证号:鲁食药监械生产许 20080077号
九、产品注册号:
十、产品标准号:YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》
十一、产品的主要结构、性能:
(1)结构:该产品由贮液罐、橡胶阀、胶管、活塞、挂带、负压指示器、罐盖、推杆、阻断夹子、胶管、疏水过滤器、保护帽、疏水空气过滤器、鲁尔锥度接头、塞子、止流夹、引流管组成。
(2)性能:我公司的 牌手动负压吸引系统采用医用级高分子材料,在GMP规范要求的十万级净化车间里,根据YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》的要求组织生产。
主要性能指标如下:
1、贮液罐容量在100mL与1500mL之间;
2、密封性良好;
3、其它技术指标符合YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》。
十二、产品适用范围:
为临床负压引流提供负压源。
十三、禁忌症:无
十四、注意事项、警示及提示性说明:
引流过程中当负压指示器由回缩状态逐渐趋于自然状态时,应该继续抽负压,维持负压状态。
十五、标签、标识的图形、符号缩写:不适用。
十六、安装说明:不适用。
十七、使用说明:
(1)将引流管前端同连接病人的引流管连接,打开止流夹进行引流。
(2)手动拉动推杆,活塞上移,通过罐盖上的出口,经由胶管、疏水过滤器、胶管将贮液罐内的气体排出,在贮液罐内形成适度的负压。
(3)反复拉动推杆,活塞往复运动抽真空,提供持续负压。
(4)使用时,负压指示器可以指示贮液罐内的负压水平。依据负压指示,可按照需要随时对贮液罐进行抽负压,达到引流通畅。
(5)如贮液罐的液体充满,关上止液夹,将保护帽拧开,打开塞子,将引流出的液体倾倒出。盖好保护帽后再打开止液夹,重复步骤(2)继续进行引流。 
十八、维护保养方法:不适用。
十九、储存条件、方法:
本产品应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良
好、清洁的环境中,本产品在运输过程中要谨防重压,阳光直晒和雪雨浸
淋。
二十、有效期限:三年
二十一、其它内容:无